关于推动东莞松山湖生物医药产业高质量发展的若干措施
东莞松山湖高新技术产业开发区管理委员会
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关于推动东莞松山湖生物医药产业高质量发展的若干措施
关于推动东莞松山湖生物医药产业高质量发展的若干措施
发布日期：2021-09-16浏览次数：
为推动松山湖生物医药产业高端化、集约化发展，根据《东莞市推进战略性新兴产业基地高质量发展若干措施》（东府办〔2021〕22号）、《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》（粤科社字〔2020〕86号）、《东莞市战略性新兴产业基地规划建设实施方案》（东府〔2021〕21号）以及《东莞市重点新兴产业发展规划（2018-2025年）》（东府〔2018〕83号）等文件精神，结合松山湖生物医药产业发展实际，制定本措施。
本政策适用于依法在松山湖注册成立，具有独立法人资格，正常经营，实行独立核算，依法在松山湖纳税的生物医药企业，重点支持在松山湖生物医药产业基地范围内注册成立或增资建设的生物医药产业，领域包含创新药、高端医疗器械、中医药、干细胞、智慧医疗等，具体以战略性新兴产业基地总指挥部审议通过的产业招商重点方向及目录，以及东莞市招商引资产业指导目录为准。
基地内企业及项目在享有《东莞市推进战略性新兴产业基地高质量发展若干措施》提出的优质企业引进、成长激励、人才引进、关键设备投资、技术创新鼓励、产业基金支持、低成本空间、标准地等政策的基础上，再享有本政策支持事项。如受空间限制无法落户基地的特大项目，可选择落户松山湖其他区域，并享受基地同等奖励政策。
（一）强化招商激励。支持生物医药企业引进企业研发总部落户基地，对“世界500强”、“中国500强”企业在基地设立的区域总部或功能总部，一次性分别给予3000万元和2000万元奖励；若为一般独立法人项目则分别给予一次性1000万元和500万元奖励。对“中国医药工业百强企业”在基地投资的固定资产超亿元以上的医药生产制造项目，按其固定资产投资发票额（不含税）的10%给予蕞高2000万元补助；投资20亿元以上的项目按“一事一议”重点支持。其他类型的优质项目，按投资额的3%给予蕞高1000万元的落户奖励。对落户基地的国内行业排名前五的CRO、CDMO服务机构的独立法人项目，按投资比例3%给予蕞高1500万元奖励；对上年度营收超过5000万以上落户基地的CRO、CDMO服务机构，按投资比例10%给予蕞高500万元奖励。
（二）支持企业增资扩产。支持企业通过市场化并购投资等方式，引进上下游产业链优质项目落户松山湖，按落户项目投资比例10%给予企业蕞高500万元的项目引进奖励。鼓励基地企业加大研发创新活动固定资产投入（包括基建和设备），经对创新活动评估备案，给予启动资金100万元，并按固定资产投入的5%给予蕞高1500万元的奖励。
（三）支持创新药研发和注册。根据研发进度对临床研究费用给予奖励，按临床前、临床试验I期、II期和III期、新药注册分阶段奖励，单个产品蕞高奖励3300万元。
（四）支持药品上市许可。对于承接上市许可人生产委托、并实现相应品种落户松山湖生产的企业，按照委托生产的每个品种营业收入的50%，给予蕞高100万元奖励，企业年度获得本项奖励资金总额蕞高200万元。
（五）支持仿制药一致性评价。对通过仿制药一致性评价或等同通过一致性评价的药品，每个药品给予200万元一次性补贴。对同一品种在全国前三个通过仿制药一致性评价的药品，每个药品再给予50万元一次性补贴。单个企业每年蕞高补贴750万元。
（六）支持医疗器械研发。生物医药企业研发生产的二、三类医疗器械取得产品注册证的，二类蕞高补贴100万元，三类蕞高补贴320万元，属于创新类额外补贴50万元。支持二、三类医疗器械产品注册证自市外迁移至松山湖，二类医疗器械蕞高奖励30万元，三类器械蕞高奖励80万元。
（七）支持保健食品研发。对经过注册取得国产或进口特殊医学用途配方食品批准证书的，按每品种一次性给予50万元奖励；对经过注册取得国产或进口保健食品批准证书的，按每品种一次性给予20万元奖励。单个生物企业每年蕞高奖励150万元。
（八）支持研发产业化。生物医药企业研发生产创新药获得国际认证的蕞高补贴300万元，三类医疗器械国际认证蕞高补贴50万元。对首次通过临床试验机构等资质认定的平台蕞高奖励80万元。
（九）支持企业上规模发展。对单个产品在松山湖园区按出厂价开票年销售额首次突破1亿元、2亿元、5亿元的生物医药企业或对单个医疗器械品种在松山湖园区按出厂价开票年销售额首次突破5000万元、1亿元、2亿元的生物医药企业，分别一次性给予100万元、200万元、300万元奖励。单个产品只能申请1次奖励，单个生物医药企业累计奖励不超过1200万元。
（十）支持企业研发增量。鼓励企业加大研发增量投入，对企业向税务部门备案的年度研发费用比上一年度增长部分，按5%给予补贴，蕞高补贴200万元；或对每年研发投入占比达5%（含）以上且大于3000万元的，按研发投入的5%给予蕞高1000万元的奖励。
（十一）支持临床试验机构建设与成果转化。支持松山湖（“1区9镇”功能区）医疗机构进行临床试验机构建设，取得备案资质后，按实际投入的30%给予奖励，补贴蕞高500万元。支持基地生物医药企业在符合资质的医疗机构开展临床试验，单个项目按投入10%给予补助，每年蕞高补助额度累计不超过1000万元。鼓励医疗机构医务人员结合临床开展研究工作，对成功将临床成果在基地进行转化或产业化的，按研发实际投入的50%，蕞高给予50万元的奖励。
（十二）支持建设应用研发平台。对基地内企业设立国家级或省级技术创新中心、国家级技术创新中心分支机构，按层级蕞高给予5000万元建设资助。对基地内承担国家级、省级重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心、工程研究中心建设任务的生物医药企业，按类别蕞高给予500万元建设资助。
（十三）支持第三方服务平台建设。企业在松山湖建设的公共技术服务平台经松山湖园区组织评审认定，蕞高补贴2100万元。对经认定的公共技术服务平台，鼓励对外开放和服务，给予按实际提供服务费用的10%、每年蕞高1000万元补贴，补贴期限不超过3年。鼓励松山湖生物医药企业使用园区内经认定的公共技术服务平台，每年按实际支付服务费用的10%给予蕞高100万元补贴。
（十四）支持共建科研平台。支持龙头、优势企业依托高校、科研平台创新资源合作共建研发中心、重点实验室等科研平台，按实际投入给予30%蕞高300万元的奖励。充分利用高校人才优势和实验室资源，结合企业的需求，以产带教共建生物医药人才培养基地，经园区认定的人才培养基地按实际投入建设费用，给予蕞高500万元的奖励。支持第三方技术服务机构与高校共建公共服务平台，按平台实际投入建设费用，给予30%蕞高300万元的奖励。
（十五）支持人才培养体系建设。支持高校加大生物医药相关专业的建设力度，招引相关专业的高级人才来松山湖高校就职，给予单个专业设置成功蕞高200万元的奖励；加大生物医药人才的培养，对在基地内成功引进生物医药相关专业岗位工作的博士或教授级别人才，分别给予20万元/人和30万元/人科研补贴。
（十六）支持基地低成本人才房和厂房建设。园区为落户基地的生物医药企业优先提供统一配建的人才房和厂房；鼓励国企和其他企业对基地周边村集体房屋资源、闲置工业厂房进行升级改造，建设低成本人才房和厂房。企业自建的人才房按实际投资成本给予企业一半补贴，单一企业累计蕞高补贴不超过300万元，自建人才房经评估达标后可纳入园区人才房管理体系，基地人才办理入住可享受园区同等房租补贴待遇；自建厂房评估达标后，可按实际投入成本给予企业一半装修补贴，蕞高补贴500万元。
（十七）支持生物医药特色产业园建设。鼓励园区载体配合园区打造生物医药特色产业园。载体集中空间不少于10000平方米，其中，须配备满足基本实验要求的公共实验室不少于300平方米、GMP中试车间不少于2000平方米、双回路供电及专属污水处理系统处理能力不低于1吨，“拎包入驻”研发办公场地不少于5000平方米。对符合要求的载体单位给予一半的硬件投入费用补贴，蕞高不超过1000万元。正式运营以后，每招引5家符合标准的生物医药企业，给予蕞高100万元奖励，引进特大项目可采取“一事一议”方式给予奖励扶持。
（十八）支持产业用房租金补贴。给予生物医药企业研发场地 “四年减半”或者生产场地“两年减半”的租金补贴，补贴期从实际缴纳租金日期起开始计算，房租滞纳金、管理费不纳入补贴范围内，单个企业累计享受场地补贴金额蕞高不超过100万元。租金补贴按照“先缴后补”的方式，资助期内不得对外租售，连续一个月无人办公或生产的，不给予房租补贴。
（十九）强化金融支持。按《东莞市招商引资重特大项目认定管理办法》认定的生物医药产业重特大项目，在享受东莞市级政策贷款贴息支持的基础上，提高贷款贴息时间及金额上限，蕞高贴息2500万元。
鼓励银行和投资机构加大对基地生物医药企业的支持力度，放宽银行对基地项目贷款的要求，支持银行开发生物医药产业贷款产品，生物医药企业在取得药物临床试验批文等相关资料后，可依据国家批文向银行申请信用贷款，给予投资机构投资额或银行贷款额的30%，蕞高500万的风险补偿。
对将融资资金80%投资在基地内的生物医药企业，按投资额的2%给予奖励，蕞高200万元。若获投资的生物医药企业研发成果转让给松山湖内的企业，可按当地税收留成的80%给予奖励，蕞高奖励200万元；研发成果转让给松山湖外的市内企业，按当地税收留成的50%给予奖励，蕞高奖励100万元。
支持优质生物医药企业充分利用境内外多层次资本市场上市挂牌融资，拓宽直接融资渠道，单次获得市场化运作的专业投资机构（或上市公司）股权投资达到1000万元（或等额外资），按照实际获得投资额的1%给予企业奖励，给予单一企业的奖励额累计不超过1000万元。
（二十）支持企业推介交流。支持生物医药企业参加生物技术展会，单次蕞高补贴5万元；支持行业协会等机构组织举办行业峰会、论坛、学术会议等活动，年度蕞高补贴100万元；支持产业协会开拓市场，经费年度蕞高补贴50万元。
（一）本政策与东莞市其他政策有重叠、交叉的，按就高、从优、不重复享受的原则执行。
（二）基地范围内符合我市战略性新兴产业类别的优质企业或项目，可通过“一事一议”方式报请基地现场指挥部审议后参照或部分参照其他战略性新兴产业基地政策条款执行。
（三）本政策支持额度超出《东莞市推进战略性新兴产业基地高质量发展若干措施》规定的部分，由松山湖园区统筹解决。
（四）本政策由市科技局会同松山湖管委会负责解释，自发布之日起实施，试行期3年，试行期间可根据基地发展情况作动态优化调整。
1．东莞市人民政府办公室关于印发战略性新兴产业基地“一基地一政策”的通知.pdf
主办单位：东莞松山湖高新技术产业开发区管理委员会联系方式：86-
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