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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第34号

admin4个月前 (09-27)东莞产业信息6

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  广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第号

  根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

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  中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

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  心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)、心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒(胶体金法)、生化复合校准品、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)、心肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)、心肌钙蛋白I/肌红蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)

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  广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元

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  精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸法)、精浆锌定量测定试剂盒(5-Br-PAPS显色法)、精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒(酶联免疫吸附试验)、精浆中性-葡糖苷酶定量测定试剂盒(改良Cooper法)、精浆柠檬酸定量测定试剂盒(酶法)、精子包被抗体IgG检测试剂盒(混合抗球蛋白反应)、精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法)、精浆果糖定量测定试剂盒(酶法)、精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒(速率法)、精子包被抗体IgA检测试剂盒(混合抗球蛋白反应)、诱发精子顶体反应检测试剂盒(钙离子载体诱发荧光染色法)

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  深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

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