【国联医药】医药生物行业04月周报（43-48）：关注年报季报披露、季度复苏主线及AACR临床数据
医药生物（申万）同比上涨2.54%，表现强于大盘。本周生物制品子行业上涨3.93%；医疗服务子行业上涨3.35%，化学制药子行业上涨3.04%，中药子行业上涨2.49%，医疗器械子行业上涨1.02%；医药商业子行业下跌1.21%。受益于政策加速创新药审批、新药研发取得关键性进展及相关临床数据的（待）披露，生物制品和化学制药子行业本周涨幅靠前。
从已经披露年报/快报的企业中，有78家企业2022年归母净利润同比负增长，87家企业归母净利润同比正增长，其中增速≥50%、30%≤增速＜50%、10%≤增速＜30%，增速小于10%的公司分别为27、11、28、21家，除部分公司新冠抗原、核酸检测类产品销量增长驱动业绩外；在内窥镜、电生理等高增长细分赛道公司，持续享受行业β。
下周展望：关注年报/季报披露、季度复苏主线及AACR临床数据
随着年报/一季报的逐步披露，预计一季度部分医疗设备公司业绩有望高增长，或将受到市场重点关注，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、怡和嘉业、海泰新光、澳华内镜；受益于院内常规诊疗活动恢复、院外感冒类产品需求持续，2023年Q1中药相关品类有望高增长，推荐具备独家优势品种的康缘药业、以及配方颗粒需求高增长的华润三九；继续看好受益于需求复苏的医疗服务公司，推荐华厦眼科、爱尔眼科。
下周AACR会议上将有多家药企披露临床或临床前新药数据，包括恒瑞医药的两款ADC产品与和黄医药的赛沃替尼，继续推荐恒瑞医药，建议关注和黄医药、泽璟制药；ADC赛道再现大额授出交易，建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的创新药公司，如科伦药业（科伦博泰）、迈威生物；针对国内两款PD-1药物，预计FDA将于Q2来华现场核查，建议关注PD-1产品有望在美获批上市的百济神州和君实生物。
怡和嘉业（301367）：公司为国产家用呼吸机龙头，布局全球呼吸健康市场，自竞争对手飞利浦产品召回以来，公司凭借产品和渠道优势抓住机遇，持续扩大市场份额，业绩持续高增长。同时发布2023年股权激励计划，以2022年营收为基数，2023和2024年收入增长不低于30%和60%，彰显公司信心。对应4月7日收盘价，2022-2024年PE分别为31X，25X，19X，维持“买入”评级。
临床试验结果不及预期；企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。
1 行情回顾与下周投资策略
本周生物制品子行业上涨3.93%；医疗服务子行业上涨3.35%；化学制药子行业上涨3.04%；中药子行业上涨2.49%，医疗器械子行业上涨1.02%；医药商业子行业下跌1.21%。
生物制品和化学制药等子行业表现较好，主要有以下原因：1）政策推动国内新药审评提速，加速创新药落地：3月31日药监局发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》；2） 创新药研发相继取得关键性进展；3）ADC赛道再现大额授权交易，推动市场继续关注型结构类型创新药企业；4）4月14日即将召开的AACR（美国癌症研究协会）会议的情绪带动；5）ChatGPT等生成式AI有望提升创新药研发成功率，进一步催化创新药利好情绪。
个股方面，首药控股（+26.46%，括号中为本周涨幅，下同）、益方生物（+22.41%）、海创药业（+21.63%）、亚虹医药（+21.52%）、诺诚健华（+19.85%）、、迪哲医药（+19.19%）、艾力斯（+19.05%）、百济神州（+18.17%）等在创新药领域有较好产品管线布局、近期在新药研发有关键性进展的药企涨幅靠前；医疗服务子行业的毕得医药（+19.59%）与中药子行业的九芝堂（+19.54%）本周涨幅也靠前。
展望下周，随着年报/一季报的逐步披露，预计一季度部分医疗设备公司业绩有望高增长，或将受到市场重点关注，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、怡和嘉业、海泰新光、澳华内镜；受益于院内常规诊疗活动恢复、院外感冒类产品需求持续，2023年Q1中药相关品类有望高增长，推荐具备独家优势品种的康缘药业、以及配方颗粒需求高增长的华润三九；继续看好受益于需求复苏的医疗服务公司，推荐华厦眼科、爱尔眼科。
下周AACR会议上将有多家药企披露临床或临床前新药数据，包括恒瑞医药的两款ADC产品与和黄医药的赛沃替尼，继续推荐恒瑞医药，建议关注和黄医药、泽璟制药；ADC赛道再现大额授出交易，建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的创新药公司，如科伦药业（科伦博泰）、迈威生物；针对国内两款PD-1药物，预计FDA将于Q2来华现场核查，建议关注PD-1产品有望在美获批上市的百济神州和君实生物。
医疗器械：医疗器械整体在2022年受负面影响较小，2022年Q4以来，设备贴息政策促进，设备加速采购，对全年销量有所提振，带动板块标2022年年报及2023年一季报超预期。2023年以来，医疗器械细分子行业有一些调整，随着4月份年报的逐步披露，业绩利好有望兑现至市场表现，板块价值或将重新被挖掘，我们预计一季度部分公司业绩可能高增长，或将受到市场重点关注。
设备板块持续推荐迈瑞医疗、联影医疗、怡和嘉业、海泰新光、澳华内镜，建议关注开立医疗；诊断板块重点推荐新产业、亚辉龙、圣湘生物，建议关注普门科技、赛科希德等受益于诊疗量复苏标的；高值耗材建议关注惠泰医疗、微创电生理、南微医学、心脉医疗等。
中药：受益于院内常规诊疗活动恢复、院外感冒类产品需求持续，2023年Q1中药相关品类有望高增长，如华润三九、太极集团、葵花药业、济川药业、桂林三金、康恩贝、特一药业与佐力药业等。
我们继续看好2023年或将稳健增长的中药行业，推荐因院内门诊/急诊恢复、借基药政策增长的康缘药业，关注以岭药业、天士力、佐力药业等；考虑到感冒药全年有望持续放量，配方颗粒恢复性增长，叠加昆药集团在2023Q1起报表并入华润三九，我们持续推荐华润三九；建议关注或将迎来经营拐点的相关企业，包括业务重塑和销售系统能力重构的东阿阿胶、国企改制初有成效的太极集团与佛慈制药、以及通过股权激励提升企业活力的珍宝岛与博济医药等。
医疗服务&消费：我们关注到医疗服务终端相关公司在一季度收入环比逐步提升，复苏形势强劲，因此我们继续看好受益于需求复苏的终端公司在Q2的良好表现，推荐华厦眼科，爱尔眼科，建议关注瑞尔集团，海吉亚、固生堂、美年健康。
疫苗：百克生物带疱疫苗预计4月初开始批签发，5月末到6月初大批量上市销售。目前已完成几个省份招标，到5月份预计完成15个省份补标，到6月份预计23个省份，到8月份完成全部补标。目前已招标80家推广商，预计今年全年完成1500个以上县区CDC的覆盖。产品定价超预期，准入进展顺利。4月3日公司二股东以集中竞价方式增持187,913股，增持后持股比例25.3%，彰显对公司未来发展前景的坚定信心及中长期投资价值的高度认可。建议关注百克生物。
药品：AACR会议上将有多家药企披露临床或临床前新药数据，如恒瑞HER2 ADC和TROP-2 ADC的I/II期临床数据，和黄医药的赛沃替尼治疗MET扩增胃癌或胃食管连接腺癌的II期临床数据、贝达药业三功能双抗、引进的EGFRⅹcMET双抗等品种的临床前数据，泽璟制药的KRAS抑制剂和双抗ZF005(PD-1ⅹOX40）等品种的临床前数据。我们继续推荐恒瑞医药(多品种谈判进医保、ADC数据催化、未来或有的诸如一季度EZH2抑制剂的对外授权合作)，建议关注和黄医药和泽璟制药。
2023年国内ADC产品对外授权合作热度不减。4月3日，映恩生物与BioNTech就DB-1303 （HER2 ADC）和DB-1311（B7-H3 ADC）签订独家许可和合作协议，首付款1.7亿美元，合作金额总额有望超过15亿美元。迈威生物也在4月5日披露了国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向 Nectin-4 ADC 创新药9MW2821针对晚期尿路上皮癌和宫颈癌的I期临床数据。建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的创新药公司，如科伦药业、迈威生物。
针对君实生物、百济神州PD-1药物“出海”申请延期的情况，我们预计2023年第二季度FDA将来华对相关药品生产基地进行现场核查，预计百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗有望在美获批上市，建议关注百济神州和君实生物。
国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》
4月7日，国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。《征求意见稿》显示，现场检查中发现的问题将根据所对应的检查项目进行分级。其中，关键项目不符合要求者应当判为严重缺陷，主要项目不符合要求者应当判为主要缺陷，一般项目不符合要求者应当判为一般缺陷。若满足以下任一条件，检查结论为不符合要求：严重缺陷项1项及以上；未发现严重缺陷项，主要缺陷项3项以上；其他经综合研判认为给受试者安全和/或试验数据质量带来严重风险的。
国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购结果落地河南
4月4日，省医保局日前发布《关于落实国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知》，指出国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购结果在河南执行，确保5月1日起我省患者能够以中选价格使用中选产品。此次集采中选产品平均降价84%，采购周期为3年。首年采购协议期为2023年5月1日至2024年12月31日。
3 一级投融资热点跟踪
本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。另外，医疗智能化、医疗综合服务、生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。
4 二级医药公司动态更新
至今SW医药共有165家企业披露2022年业绩快报情况。
从申万二级行业分类来看，化学制药共有42家公司披露2022年年报，医疗器械有25家公司披露年报，中药Ⅱ板块有23家公司披露年报，生物制品有21家公司披露年报，医疗服务有13家公司披露年报，医药商业有8家公司披露年报，化学制品有3家公司披露年报，具体详见下图。
下周将有34家公司披露2022年年度报告情况。
4月2日，杭州键嘉医疗科技股份有限公司在科创板已获受理。主营业务是手术机器人及相关产品研发、生产和销售。公司的主要产品为手术机器人及相关产品。公司在手术机器人领域拥有领先的研发能力，目前已形成手术规划技术、手术导航定位技术、三维可视化技术、机械臂控制技术、手术机器人系统设计与集成技术等核心技术。截至2023年1月31日，公司已授权的境内专利合计51项，其中发明专利22项。
本周医药生物（申万）同比上涨2.54%。本周上证综指上涨1.67%，报3327.65点，中小板上涨2.11%，报7936.22点，创业板上涨1.98%，报2446.95点。医药生物（申万）同比上涨2.54%，报9473.83点，表现强于上证0.87个pp，强于中小板0.44个pp，强于创业板0.57个pp。
本周生物制品子行业涨幅较大。本周生物制品子行业上涨3.93%；医疗服务子行业上涨3.35%，化学制药子行业上涨3.04%，中药子行业上涨2.49%，医疗器械子行业上涨1.02%；医药商业子行业下跌1.21%。
临床试验结果不及预期；企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险
证券研究报告：《医药生物行业04月周报（4.3-4.8）：关注年报/季报披露、季度复苏主线及AACR临床数据》
对外发布时间：2023年04月08日
报告发布机构：国联证券股份有限公司
本报告分析师：郑薇 SAC执业证书编号：S02。
郑薇：国联证券研究所所长助理&医药组大组长
负责团队整体研究工作，中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士，曾在迈瑞医疗研发、战略部门工作5年，后分别在华泰证券、天风证券任职。2017-2021任天风证券医药首席分析师，2021年加入国联证券，有13年医药行业从业+投资研究工作经验。
中国人民大学金融专业硕士，武汉大学生命科学与技术专业学士，5年券商研究员经验，主要覆盖创新药、药品领域、医药政策研究。
毕业于中国药科大学，中药学专业硕士。拥有3年中药领域产业经验，在华润三九医药股份有限公司研发中心负责中药研发兼立项调研工作，主要研究方向为中药领域。
南京大学生物统计方向硕士。主要研究方向为临床CXO、创新药等领域。
中山大学硕士，曾就职于江中药业研发部，默沙东市场销售部，招商证券、华泰证券、天风证券研究所，担任首席分析师，及产业部负责人。2021年加入国联证券，有超过14年的医药行业从业+投资研究工作经验。
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